El 1 de junio de 2012, Smith & Nephew ordenó la retirada del mercado de los revestimientos metálicos de su sistema acetabular R3 como resultado de una enorme cantidad de cirugías de revisión relacionadas con el uso del dispositivo, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Estos retiros se emitieron después de que las fuentes de datos informaran que el revestimiento metálico en el sistema R3 funcionaba a niveles insuficientes. Según el Registro Nacional de Articulaciones del Reino Unido, el revestimiento metálico registró una tasa de revisión del 6,3 por ciento a los cuatro años, mientras que el Registro Nacional de Reemplazo de Articulaciones de la Asociación Ortopédica Australiana registró una tasa de revisión del 4,96 por ciento a los dos años.
Después del retiro del mercado, nuestros abogados de productos defectuosos han comenzado a revisar las reclamaciones por lesiones en nombre de los pacientes lesionados después de la implantación del sistema acetabular R3 utilizando el revestimiento metálico. Si usted o un ser querido ha resultado lesionado como resultado del delineador de cadera Smith & Nephew, la víctima puede ser elegible para buscar una compensación por pérdidas y daños.
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Problemas relacionados con el delineador de cadera Smith & Nephew
Según Smith & Nephew Orthopaedics, “no hay una sola razón dominante por la que el revestimiento de metal no funcione según sus estándares”, mientras tanto, una gran variedad de implantes de cadera de metal sobre metal han sido relacionados con un tipo de envenenamiento causado por la liberación de partículas de metal en el cuerpo, conocida como metalosis. La metalosis está relacionada con varios efectos secundarios adversos, como una respuesta inflamatoria grave a los desechos, que da como resultado daños en los tejidos blandos, los músculos y los huesos. Si bien el retiro fue simplemente por precaución y no fue motivado por informes de intoxicación por metales, sigue siendo una preocupación común.
Algunas condiciones relacionadas con el delineador de cadera Smith & Nephew incluyen:
- Dislocación
- Fractura
- Infección
- Aflojamiento
- Lisis
- Sensibilidad al metal
En marzo de 2012, la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Anunció que programaría una revisión de dos días sobre los protectores de cadera Smith & Nephews. Esto incluiría información recopilada por investigadores, médicos, científicos y pacientes con el fin de determinar nuevos estándares para implantes de cadera de metal sobre metal similares.
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